魯醫(yī)保函〔2025〕7號(hào)
各市醫(yī)療保障局，勝利油田醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)中心：
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的決策部署，推動(dòng)省際聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲和血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材（以下簡(jiǎn)稱：相關(guān)醫(yī)用耗材）集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果在我省順利落地實(shí)施，現(xiàn)就執(zhí)行相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、執(zhí)行時(shí)間及采購(gòu)周期
2025年3月10日起，全省參加相關(guān)醫(yī)用耗材集采的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐魯軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）按規(guī)定執(zhí)行相關(guān)醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果（見(jiàn)附件1、2）。冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)周期為2年，可視情況延長(zhǎng)1年；血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材采購(gòu)周期為2年。購(gòu)銷協(xié)議每年一簽，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)及中選企業(yè)選定的配送企業(yè)三方應(yīng)及時(shí)通過(guò)省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱：招采子系統(tǒng)）簽訂購(gòu)銷協(xié)議，首年協(xié)議采購(gòu)周期為2025年3月10日—2026年3月31日。
二、產(chǎn)品掛網(wǎng)及采購(gòu)要求
3月10日前，相關(guān)醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱：中選產(chǎn)品）按中選價(jià)格在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)，中選企業(yè)完成配送關(guān)系建立工作，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)入庫(kù)。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，按時(shí)完成協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。中選產(chǎn)品貨款納入醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算范圍。
三、采購(gòu)執(zhí)行要求
（一）冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲采購(gòu)周期內(nèi)不再組織第二年度報(bào)量工作，原則上每年度協(xié)議采購(gòu)量不低于前一年整體實(shí)際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量，未完成的首年協(xié)議采購(gòu)量累計(jì)到采購(gòu)周期內(nèi)下一年度。同一中選企業(yè)的需求量允許在同一企業(yè)同一品種不同注冊(cè)證間調(diào)整。
（二）血管組織閉合用結(jié)扎夾類集中采購(gòu)供應(yīng)的中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品應(yīng)是保障臨床需求的常用包裝。各中選企業(yè)應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證供應(yīng)配送，按不低于集中帶量采購(gòu)前水平提供中選產(chǎn)品配套設(shè)施，并提供相應(yīng)伴隨服務(wù)以保障正常臨床醫(yī)療工作開(kāi)展。采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。
??（三）腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾（施夾器不可重復(fù)使用）、開(kāi)放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾的中選產(chǎn)品應(yīng)包含連發(fā)施夾器并配備≥15枚釘子。腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾（施夾器可重復(fù)使用）的中選產(chǎn)品應(yīng)配備≥15枚釘子，并根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。
??（四）采購(gòu)周期內(nèi)，所有連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾中選企業(yè)生產(chǎn)的＜15枚釘子的連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng)價(jià)格，不得高于本企業(yè)在本次集采對(duì)應(yīng)競(jìng)價(jià)分組的中選最低價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格不高于本企業(yè)在本次集采對(duì)應(yīng)競(jìng)價(jià)分組中選最低價(jià)的＜15枚釘子連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾產(chǎn)品，以及價(jià)格不高于同競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品中位價(jià)（可登陸福建省招采子系統(tǒng)“公告通知”欄查詢）的新獲批產(chǎn)品，不納入非中選產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)。
??（五）本次血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品中，注冊(cè)證/產(chǎn)品降幅未達(dá)相應(yīng)競(jìng)價(jià)單元中選企業(yè)降幅要求的，在采購(gòu)周期內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年使用量原則上不得超過(guò)本單位上報(bào)的采購(gòu)需求量。
四、主要配套措施
（一）做好醫(yī)保支付政策銜接。醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品以中選價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品，各市可統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價(jià)與中選價(jià)，通過(guò)調(diào)整個(gè)人先行自付比例或醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)患者使用中選產(chǎn)品。參保患者使用價(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。?
（二）強(qiáng)化供應(yīng)監(jiān)管。中選企業(yè)是供應(yīng)配送的第一責(zé)任人，嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開(kāi)展配送。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。各市要實(shí)時(shí)關(guān)注供需變化、及時(shí)研判短缺風(fēng)險(xiǎn)，督促中選企業(yè)和配送企業(yè)做好產(chǎn)品調(diào)配，對(duì)中選企業(yè)執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為，按照采購(gòu)文件和協(xié)議約定及時(shí)處置。
（三）規(guī)范采購(gòu)執(zhí)行。各市要做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為監(jiān)測(cè)，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量完成進(jìn)度以及是否存在大量使用非中選產(chǎn)品等行為。
五、工作要求
各市要深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的重要意義，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，進(jìn)一步完善政策措施，與有關(guān)部門密切協(xié)作，形成工作合力，強(qiáng)化中選企業(yè)履約情況監(jiān)測(cè)，確保取得實(shí)效。要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)和政策解讀，密切監(jiān)測(cè)輿情，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍，確保集采工作有序推進(jìn)。執(zhí)行中如遇重大問(wèn)題，要及時(shí)向省醫(yī)保局報(bào)告。
山東省醫(yī)療保障局
2025年2月24日