各相關單位：
為貫徹落實國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）要求，按照山東省醫(yī)療保障局《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購實施方案的通知》（魯醫(yī)保函〔2022〕15號），山東、山西組成聯(lián)盟，開展新冠病毒抗原檢測試劑產品專項集中采購工作，歡迎符合要求的企業(yè)參與申報。
一、采購主體
符合新冠病毒抗原檢測要求的醫(yī)療機構
二、采購品種
新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測試劑盒，不區(qū)分檢測方法
三、申報企業(yè)范圍
經國家藥監(jiān)局批準，已取得本次采購相關試劑產品合法資質的生產企業(yè)均可申報參加，申報企業(yè)須具有持續(xù)生產能力并保障聯(lián)盟省份供應。進口試劑生產企業(yè)在中國境內的醫(yī)療器械經營企業(yè)國內總代理視同生產企業(yè)。
四、采購周期。
原則上為1年。采購周期內，中選企業(yè)在其他省份集中采購產生新的更低中選價格的，中選企業(yè)應于20個工作日內向省公共資源交易中心提出申請，就低聯(lián)動。
五、企業(yè)報價及中選產品
（一）報價要求：按注冊證產品1人份價格自主報價，應包含稅費、配送費等所有費用。報價以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數點后2位。最高有效申報價16.8元/人份。
（二）中選企業(yè)數量。
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有效申報企業(yè)數量
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方式
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最多中選企業(yè)數量
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≥9家
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競價
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5家
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8家
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競價
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4家
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7家
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競價
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4家
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6家
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競價
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3家
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5家
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競價
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3家
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4家
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競價
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2家
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3家
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競價
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2家
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2家
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競價
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1家
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1家
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議價
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1家
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（三）競價中選規(guī)則。
企業(yè)按注冊證產品1人份價格自主報價，報價不高于最高有效申報價。中選企業(yè)按申報價格由低到高的順序確定，且須符合以下條件之一：
1.申報價不高于最低報價的1.3倍；
2.申報價較最高有效申報價降幅≥50%。
企業(yè)報價不得低于成本。如出現(xiàn)報價相同導致擬中選企業(yè)數量超過競價規(guī)則規(guī)定數量的，承諾供應量（單日供應量）大的企業(yè)優(yōu)先。如供應量也相同，則報價相同的企業(yè)重新報價，價低者中選。
六、采購工作流程
1.發(fā)布采購公告
2.申報企業(yè)現(xiàn)場提交報價文件
3.公布中選結果
4.中選產品掛網、交易
七、申報材料填報及提交
（一）申報文件組成
1.法定代表人授權書（附件1）
2.申報產品醫(yī)療器械注冊證、產品說明書
3.魯晉聯(lián)盟新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購報價表（附件2）
（二）申報文件提交要求
申報文件裝訂成冊，密封提交。申報文件中需加蓋公章的《法定代表人授權書》和《山東省新冠病毒抗原檢測試劑集中采購報價表》，接受掃描打印文件。
（三）申報文件提交
1.提交時間：2022年3月16日16:00-16:30
2.地點：山東省公共資源交易中心2樓212室（山東省濟南市山大路226號）
八、結果執(zhí)行
（一）掛網采購。中選結果在聯(lián)盟省份藥械集中采購平臺掛網，醫(yī)療機構按中選價格通過采購平臺與中選企業(yè)網上交易。采購周期內，中選企業(yè)新生產的新冠抗原檢測試劑，可參照中選產品價格由企業(yè)申請掛網，本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網采購范圍。
（二）供應配送。中選企業(yè)是試劑生產、供應、配送的第一責任人，中選企業(yè)可直接向醫(yī)療機構供應，也可委托具備資質的配送企業(yè)承擔供應配送任務，并對配送企業(yè)的配送和違規(guī)行為負責。中選企業(yè)必須保證試劑配送覆蓋聯(lián)盟省份所有醫(yī)療機構，并及時、足量、保質供應。中選企業(yè)、中選企業(yè)委托的配送企業(yè)必須按中選價格供應，不得另行收取配送費等額外用。
（三）貨款結算。醫(yī)療機構是貨款結算的第一責任人，應當及時與供貨企業(yè)結算貨款，回款時間最長不超過60天。
（四）監(jiān)督管理。采購周期內，檢測試劑如非不可抗力因素出現(xiàn)質量不合格、供應不及時等情況，視情節(jié)輕重采取約談、通報、取消中選資格等措施。中選企業(yè)被取消中選資格后，按照本次集采企業(yè)報價由低到高的順序按規(guī)則進行詢價遞補。被取消中選資格的企業(yè)，兩年內不得參加山東組織的集中采購活動，并根據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定進行失信處置。
九、防疫要求
每個申報企業(yè)僅被授權人可進入報價現(xiàn)場，且健康碼和行程碼滿足防疫要求。
聯(lián)系電話：0531-51778917
山東省公共資源交易中心
2022年3月15日
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