各相關企業:?
為貫徹落實國家、省關于常態化推進藥械集中帶量采購工作的要求,持續擠壓醫用耗材虛高價格水分,減輕群眾就醫負擔,根據安徽省醫療保障局《關于印發2023年安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2023〕27號)精神,滁州市將共享寧波市、三明市、合肥市部分醫用耗材集中帶量采購中選結果?,F將聯動降價備案有關事項通知如下:?
一、聯動降價產品范圍?
(一)普通醫用耗材:負壓引流護創材料、血糖試紙、一次性使用陰道擴張器、一次性使用宮頸球囊導管、輸液接頭、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、醫用高分子夾板。?
(二)醫用膠片類耗材。分為激光膠片和熱敏膠片兩個產品分類,即用作臨床診斷依據的醫學影像( X射線計算機體層攝影設備、醫用成像磁共振設備、X 射線攝影用影像板成像裝置、數字化攝影 X 射線機等)記錄的醫用干式膠片,包含由聚酯(PET)片基包被銀鹽和保護層組成的醫用激光膠片;由聚酯(PET)片基、熱敏層、保護層組成的熱敏膠片。本次帶量聯動采購不包含噴墨打印、碳粉打印和文印激光打印,即除膠片外,打印使用時不需要其他耗材。參加本次采購的產品,各項技術指標均須符合國家藥品監督管理局2021年9月6日發布的《醫用干式膠片專用技術條件YY/T1796-2021》行業標準。國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C14020225900006,具體到《第一類醫療器械備案憑證》內所有規格型號。?
二、聯動降價備案企業范圍?
(一)寧波市部分醫用耗材市級聯合集中帶量采購協議期滿接續采購(采購文件號:NBHCCG-2024-01負壓引流護創材料)、三明采購聯盟醫用耗材帶量采購(采購文件號:SM-HC2022-1血糖試紙、一次性使用陰道擴張器、一次性使用宮頸球囊導管)、合肥市2023年部分普通醫用耗材集中帶量采購(采購文件號:HFHCDC-2023-1)輸液接頭、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、高分子夾板)、合肥市2023年醫用膠片類醫用耗材集中帶量采購中選企業,同意以不高于中選價格供應滁州市的,納入備案范圍。?
(二)非寧波、三明、合肥中選生產企業或進口企業全國總代理公司,但2024年1月1日至2025年8月31日期間,在滁州市域內二級及以上公立醫療機構在售的生產企業或進口企業全國總代理公司,同意以不高于限價(見附件4)供應滁州的,同時不高于在滁州實際采購價最低值,納入備案范圍。??
三、形成聯動降價帶量采購目錄?
根據申報的備案品種情況,形成聯動降價帶量采購目錄(簡稱目錄),醫療機構結合意向采購量,從目錄中選擇產品。二級及以上醫療機構每個產品需選擇2家或以上聯動成功的生產企業(至少含1家中選企業),并填報意向采購量。?
四、聯動降價產品意向采購量?
年意向采購量由全市公立醫療機構報送的上年度實際采購量累加得出,除醫用膠片類耗材外,原則上不少于上年度采購總需求的80%。本次聯動采購周期為2年。?
五、申請聯動降價備案資料?
(一)企業信息材料。包括《法人授權委托書》(附件1)、《企業法人營業執照》《醫療器械生產許可證》(進口耗材產品全國總代理商提供《醫療器械經營許可證》及產品全國總代理商授權)、《醫療器械注冊證》《企業自愿聯動降價承諾函》(附件2)、市域內二級及以上公立醫療機構2024年1月1日至2025年8月31日期間的在售證明等相關資料復印件(寧波、三明、合肥中選企業不用提供),所有復印件均加蓋單位公章。?
(二)產品信息材料。申報企業應按照要求填報《企業自愿聯動降價備案產品基本信息表》(附件3),不得擅自修改填寫內容,統一使用A4紙雙面打印,逐頁加蓋企業公章。外文資料必須提供相應的中文翻譯件。?
(三)申報材料遞交。申報材料可采取現場與郵寄兩種方式進行遞交。申報材料遞交地址:滁州市公立醫療機構藥品耗材采購聯合體辦公室(滁州市第一人民醫院行政樓六樓618室,滁州市南譙區醉翁西路369號,聯系人:汪老師,聯系電話:0550-3526031)。各申報企業請于2025年9月30日17:30之前,完成申報材料(需在封面注明中選企業或非中選企業)的遞交工作。申報企業通過郵寄送達(限順豐快遞)的,以回執上注明的收件日期為送達日期。在規定時間內未送達或申報的,視為放棄本次聯動降價備案工作。?
各相關企業應按要求完整提供申報材料,并保證所提供全部材料真實有效完整。對不如實提供或不完整提供相關材料的;備案價格高于在售價格或備案限定價格的,將不接受其申報備案。
聯系電話:0550-3526031/3031566??
滁州市公立醫療機構藥品耗材采購?
聯合體辦公室(代章)
?2025年9月24日