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注冊專員 6001-10000/月

北京美迪云醫療科技有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期12-27 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

【崗位職責】

1.負責組織相關部門根據技術資料編寫產品注冊標準;

2.負責新產品的檢測、臨床直至最終申報,去的注冊證;

3.負責公司產品的各項補充申請注冊、再注冊工作;

4.負責注冊相關資料的整理和確認,與其他部門協調確保申報資料的準確性;

5.負責與國家食品藥品監督管理局、檢測中心、臨床試驗基地等相關機構保持良好協調和溝通,保證相關業務的順利運作;

6.搜集醫療器械產品注冊相關的法律法規,并及時更新文件。

任職要求:

【職位要求】

1.大學本科及以上學歷,高分子材料學、生物醫學、生物化學、電子等相關專業;

2.具有兩年以上醫療器械領域的產品注冊經驗,有三類醫療器械產品研發、生產或者注冊經驗者優先;

3.熟悉醫療器械先關產品的申報流程;

4.熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業資料撰寫水平;根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、編制和整理產品申報資料;

5.熟悉醫療器械相關法規,有產品認證經驗。

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