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質量工程師 面議
上海
職位名稱： 質量工程師
類別名稱：手術室 ,骨科 ,神經 ,介入 ,試劑
負責質量體系的執行，如質量管理體系的文件管理，包括內外標準，文檔，記錄和資料。
負責有關慕絲產品在SAP系統中的放行工作。
執行SAP系統中UAT和特殊事件的操作和處理，協助完成產品歷史記錄的審核和SAP產品放行工作。
協助變更控制協調人分配變更CCA編號；變更提交時及變更關閉時的信息傳達溝通；跟蹤變更的實施狀態直至變更關閉；將CCA連同相關支持性文件一同歸檔，完成CCA的E部分；維護變更目錄，包括編號、變更內容、類型、狀態等；并且每月跟蹤直至關閉。
質量部相關工作的數據收集和維護。
遵照HCC政策，參加HCC培訓。
協助直接主管參與其他與工作目標有關的任務和特別任務分配。
教育背景和經歷
本科學歷有關制藥，醫療器械或其他相關的專業；
1-2年有關醫療器械或藥品企業的工作經驗；
了解與測試方法相關的過程，急救和安全知識是必須的。
基本技能
良好地溝通技巧和學習能力；
在讀寫說方面英語熟練(CET-4或以上)；
熟悉基本的計算機和軟件操作。
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常州市康輝醫療器械有限公司常州
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質量工程師 6001-10000
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