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醫療器械注冊經理 面議

廣州萬孚生物技術股份有限公司

廣州

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-05 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊經理

類別名稱：試劑

職位描述：
1、負責公司醫療器械產品在國內外的注冊，按照相關法律法規及標準的要求，編寫注冊文件； 2、與檢驗、測試機構保持密切聯系，建立良好關系，確保各個型號產品的注冊檢驗和質量標準復核的順利進行； 3、負責研究和了解國際國內新產品認證注冊的法律法規，翻譯相關產品技術資料，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議；4、按照上級要求輔助并完成其他工作。
任職要求：
1) 醫療器械質量管理與檢測、生物醫學或檢驗相關專業本科以上學歷
2) 2年以上醫療器械產品注冊相關工作經驗，具備獨立編寫注冊申報材料的基本功底，熟悉申報材料編寫的規則，有醫用電子儀器設備、臨床檢驗分析儀器、醫用軟件注冊經驗者優先；
3) 有較強的學習、溝通、協調和項目管理能力；
4) 具有良好的職業道德、細致、嚴謹、主動、條理性強，良好的溝通協調能力及團隊合作精神，較好的責任感及承壓力、執行力。
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