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產品注冊專員 4001-6000/月

深圳市保安醫療用品有限公司

深圳

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期04-08 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 產品注冊專員

類別名稱：

職位描述：
1. 負責公司醫療設備產品的注冊資料匯編、申報工作； 
2. 撰寫產品的注冊標準； 
3. 與藥監局和產品注冊檢測部門溝通協調，跟蹤產品檢測進度； 
4. 跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題； 
5. 跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作； 
6. 負責注冊資料的整理、完善和規范性制作； 
7. 負責臨床試驗，包括熟悉相關法律法規，收集、編寫產品臨床前研發資料，整理臨床試驗報告。
任職要求：
1. 有二年以上醫療器械類注冊工作經驗，熟悉質量管理體系程序； 
2. 醫學工程、生物工程、醫療器械、臨床醫學等相關專業； 
3. 熟悉醫療器械等注冊流程、熟悉產品注冊檢測的部門和程序； 
4. 勤奮敬業、辦事認真踏實； 
5. 擅于溝通、協調，有解決問題的能力； 
6. 大專以上學歷。 
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