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醫療器械產品注冊專員 3-4.5千/月/月

廣州圣猶達生物科技有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-14 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械產品注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、負責公司醫療器械注冊資料的匯編及申報工作； 2、負責產品上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔； 3、負責醫療器械注冊的產品檢測及向相關政府部門遞交注冊資料； 4、負責撰寫產品的注冊標準，熟悉產品注冊檢測的部門和程序； 5、負責安排注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等； 6、負責和藥監部門建立良好的合作關系； 7、負責更新國內外法規標準，并且把更新后的法規標準在公司內部進行轉化實施； 8、協助部門經理制定臨床研究方案，并協調相關資源進行臨床試驗研究； 9、領導交辦的其他事項。 任職資格 1、臨床醫學相關專業，本科及以上學歷； 2、1-3年以上器械注冊申報工作經驗，有三類醫療產品注冊申報經驗者優先； 3、熟悉國家醫療器械產品注冊相關法律法規及注冊流程； 4、了解醫療器械體系認證標準，具備內審員資格； 5、富有團隊合作精神，有較強的溝通協調能力。
任職要求：
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