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國際注冊專員/主管 4.5-6千/月/月

常州樂奧醫療科技有限公司

常州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-20 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 國際注冊專員/主管

類別名稱：

職位描述：
職位描述：任職資格1、生物醫學／材料/機械／藥學/醫學等相關專業，本科以上學歷；2、熟悉無源醫療器械國外注冊法規要求，與公告機構，各國代理商緊密溝通，能對注冊資料要求提出針對性建議；3、熟悉國內外醫療器械質量體系要求，如ISO 13485，CFR 820等；熟悉藥品GMP亦可；4、二年以上相關工作經驗；5、注重細節，性格開朗，善于溝通；6、英文良好，聽說讀寫流利； 職責描述1、負責統籌國際注冊認證工作；2、負責與國際代理商/咨詢機構溝通明確注冊要求，準備相應注冊資料；3、負責法規/標準的收集及內部傳達或培訓；4、與QMS人員密切溝通，協調安排認證相關現場檢查事宜；5、工作地點常州/上海均可，若選擇上海，需到常州公司出差，以利于工作開展；6、領導交辦的其他事項。
任職要求：
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