為貫徹落實黨中央、國務院關于“創新驅動戰略”及“加快發展新質生產力”的決策部署,加快推進前沿醫療技術在臨床領域的應用收費,國家醫保局大數據中心現面向社會公開征集腦機接口等創新醫用耗材產品信息,加快創新產品賦碼工作。有關事項公告如下:
一、征集目的
優化醫保醫用耗材分類體系,確保醫保醫用耗材分類與代碼適應行業變化發展,推動醫藥創新產品盡快賦碼并進入臨床使用收費環節,支持高水平醫藥產品的真創新。
二、征集內容
對于腦機接口技術、手術機器人、人工心臟、可穿戴超聲技術等前沿技術和創新領域相關醫用耗材產品,如植入式腦深部神經電極導線、一次性柔性機械臂、人工心肺瓣膜、新材料超聲貼片或電極貼片等,采取以下方式分類推進:
1.已取得醫療器械注冊證的產品,企業可直接向國家醫保局“醫療保障信息業務編碼標準數據庫動態維護”窗口,提交醫療器械注冊證、產品說明書、產品實物照片等資料,我局將優先加快產品賦碼進度。
2.?尚未取得醫療器械注冊證的產品,企業可提交技術要求、臨床評價資料、檢驗報告等支撐材料,同時可同步反饋產品分類意見建議。我局將加快優化醫保醫用耗材分類體系,支持產品獲批后及時賦碼。
三、提交方式
相關單位及個人可通過以下渠道提交材料,并于2025年9月30日前反饋我單位。
1.電子郵箱:ybbm@nhsa.gov.cn。
2.國家醫療保障局官網“醫保業務編碼標準動態維護”窗口“意見反饋”欄。
3.國家醫療保障局官網“醫保業務編碼標準動態維護”窗口“醫保醫用耗材數據庫”維護賬號“申訴受理”功能。
國家醫療保障局辦公室
2025年9月22日