各市醫療保障局,省屬公立醫療機構:
為持續推進醫藥集中帶量采購改革,切實減輕群眾看病就醫負擔,確保集中帶量采購中選結果平穩落地,根據采購文件要求及我省工作安排,現就有關事項通知如下:
一、實施范圍
(一)機構范圍。全省公立醫療機構、駐皖軍隊醫療機構以及參與報量的社會辦醫療機構。
(二)產品范圍。浙江聯盟乳房旋切針集中帶量采購中選結果(附件1)、三明采購聯盟“六病共管”耗材集中帶量采購中選結果(附件2)、福建聯盟血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材集中帶量采購中選結果(附件3)、河北聯盟血管介入類醫用耗材集中帶量采購中選結果(附件4)、甘肅聯盟外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材集中帶量采購中選結果(附件5)。
二、執行時間和采購周期
(一)執行時間。浙江聯盟乳房旋切針等五個批次集中帶量采購中選結果自2025年9月28日起執行。
(二)采購周期。乳房旋切針集中帶量采購周期為3年;三明采購聯盟“六病共管”耗材、河北聯盟血管介入類醫用耗材集中帶量采購周期為2年;福建聯盟血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材、甘肅聯盟外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材集中帶量采購周期原則上為2年。采購周期內如遇國家政策調整,按相關規定執行。
三、有關要求
(一)乳房旋切針。中選價格包含產品價格、配送和配套使用耗材(真空導管、真空連接器、真空導管套件等)費用及伴隨服務費用。采購周期內,如中選產品注冊證更新,中選資格及中選價格維持不變。
(二)“六病共管”耗材。一次性使用氣管插管,根據醫療機構需求配備輔助導絲。
(三)血管組織閉合用結扎夾類。
1.集中帶量采購中選產品中,注冊證/產品降幅未達相應競價單元中選企業降幅要求的,在采購周期內各醫療機構年使用量原則上不得超過本單位上報的采購需求量。
2.中選企業應按不低于集中帶量采購前水平提供中選產品配套設施,并提供相應伴隨服務以保障正常臨床醫療工作開展。其中腔鏡連發血管組織閉合用結扎夾(施夾器不可重復使用)、開放連發血管組織閉合用結扎夾的中選產品應包含連發施夾器并配備≥15枚釘子;腔鏡連發血管組織閉合用結扎夾(施夾器可重復使用)的中選產品應配備≥15枚釘子,并根據醫療機構實際需求提供連發施夾器保障臨床使用。
(四)血管介入類。中選企業未申報的產品和未中選企業的產品均視為非中選產品。非中選產品的采購量不得高于中選產品的最低采購量。
(五)外周血管介入類微導管、微導絲等。采購周期內,如中選產品注冊證更新,中選資格及中選價格維持不變。醫療器械注冊人(代理人)發生變更的,簽訂協議時,變更后的醫療器械注冊人(代理人)應完全同意并接受醫療機構與原醫療器械注冊人簽訂的相關協議內容,且自愿承擔中選產品的相關義務。
(六)其他。中選產品的協議簽訂、采購使用、質量監管、供應保障、醫保配套、組織實施等政策措施,按照國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫保發〔2021〕31號)和各聯盟牽頭省份發布的集中帶量采購文件相關規定執行。
安徽省醫療保障局
2025年9月17日