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為規范人工耳蝸植入系統臨床試驗工作，提高該產品的注冊申報和技術審評質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《人工耳蝸植入系統臨床試驗指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：人工耳蝸植入系統臨床試驗指導原則
食品藥品監管總局2017年1月4日
2017年第3號通告附件.docx
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2017年第3號通告附件.docx