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16起醫療器械違法案件被查辦
發布時間:2016/10/09 信息來源:查看

10月4日,記者從泰安市食藥部門了解到,自全市開展醫療器械產品專項整治以來,截至目前,全市共出動執法人員800余人次,檢查醫療器械經營使用單位392家,下達責令整改通知書29份,查辦醫療器械違法案件16起。

據了解,今年以來,按照《關于山東省醫療器械專項整治2016行動方案的通知》要求,泰安市食藥部門先后開展了注射用透明質酸鈉、殼聚糖類產品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類醫療器械產品專項整治,凈化了全市醫療器械經營秩序,對市場進行了整治和規范。

截至目前,全市共出動執法人員800余人次,檢查醫療器械經營使用單位392家,其中義齒生產企業3家、使用單位264家,隱形眼鏡經營企業97家、透明質酸鈉和殼聚糖類產品使用單位28家。
發現的主要問題有進銷貨記錄不全、人員培訓不到位等,共下達責令整改通知書29份,查辦醫療器械違法案件16起,對未建立進貨查驗記錄的13家單位給予了警告及當場處罰,同時對醫療器械產品質量開展了監督抽驗。對于整治中存在問題的單位,相關部門已經進行了處理。

為進一步凈化市場環境,今后,食藥部門仍將繼續加大專項檢查力度,選取不良事件出現較多、公眾關注度較高、產品質量抽驗和在評價中發現問題較多的醫療器械進行重點監管,排查質量風險和安全隱患,打擊違法違規行為,使全市人民能用上放心的醫療器械。


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