??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中健（廣東）生物醫藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫療科技有限公司生產）
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240009
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組織固定液
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2025/08/07
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詳細內容見附件
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2
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中健（廣東）生物醫藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫療科技有限公司生產）
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240038
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細胞保存液
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2025/08/07
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詳細內容見附件
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3
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中健（廣東）生物醫藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫療科技有限公司生產）
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240067
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巴氏染色液
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2025/08/07
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詳細內容見附件
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4
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中健（廣東）生物醫藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫療科技有限公司生產）
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240068
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待測物清洗液
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2025/08/07
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詳細內容見附件
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5
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中健（廣東）生物醫藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫療科技有限公司生產）
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240069
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緩沖液
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2025/08/07
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詳細內容見附件
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6
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中健（廣東）生物醫藥有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市東區街道銀通街2號利和公寓3座807房之二
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中山市板芙鎮智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層（委托廣東康乃欣生物醫療科技有限公司生產）
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20240070
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樣本密度分離液
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2025/08/07
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詳細內容見附件
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