??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一(住所申報)
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250096
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螺絲起
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2025/09/30
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詳細內容見附件
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2
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一(住所申報)
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250097
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扭力扳手
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2025/09/30
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詳細內容見附件
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3
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一(住所申報)
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250098
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牙科用軟組織環切刀
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2025/09/30
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詳細內容見附件
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4
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一(住所申報)
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250099
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機用螺絲刀
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2025/09/30
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詳細內容見附件
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5
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一(住所申報)
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250100
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牙科取骨器
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2025/09/30
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詳細內容見附件
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6
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一(住所申報)
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250101
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牙科種植材料取出器
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2025/09/30
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詳細內容見附件
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7
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中山市凌泉科技有限公司
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91442000MA56E1JT9R
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一(住所申報)
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中山市橫欄鎮永興工業區永誼五路3號二樓之一
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250102
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種植體取出工具引導器
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2025/09/30
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詳細內容見附件
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