??? 今年以來,按照省藥監(jiān)局部署,淮北市市場監(jiān)管局狠抓藥品抽檢工作,高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求開展全方位、多層次、廣覆蓋的省級藥品監(jiān)督抽檢監(jiān)測工作,為藥品質(zhì)量安全監(jiān)管和風(fēng)險防控提供了有力支撐。
??? 堅持問題導(dǎo)向。以重點品種為抓手,通過科學(xué)布局,加大對高風(fēng)險品種、不良反應(yīng)頻次高、群眾投訴舉報較多及往年抽樣檢驗結(jié)果不符合規(guī)定等品種的抽樣力度,同時兼顧群眾關(guān)注度高的兒童用藥、孕婦用藥、抗生素、基本藥物等藥品,有針對性進(jìn)行抽樣,提高監(jiān)督抽檢的廣泛性和靶向性。
??? 實現(xiàn)有效覆蓋。認(rèn)真謀劃重點區(qū)域、重點產(chǎn)品和重點企業(yè)。藥品日常監(jiān)督抽樣共完成252批次,含中藥飲片46批次,涉及250個品種,203家上市許可持有人;基本藥物和高風(fēng)險藥品專項抽樣共完成151批次,涉及149個品種,127家上市許可持有人。覆蓋全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售、批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)等158家藥品流通使用單位,提升了地區(qū)及品種覆蓋率。
??? 促進(jìn)監(jiān)檢結(jié)合。以藥品抽檢工作為契機(jī),結(jié)合當(dāng)前開展的藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動整治工作要求,將抽檢工作與日常監(jiān)督檢查有機(jī)結(jié)合,重點關(guān)注藥品購進(jìn)渠道、臺賬票據(jù)、貯存條件、銷售使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),提升企業(yè)的藥品質(zhì)量管理能力,以抽檢推動監(jiān)管效能,充分發(fā)揮抽檢工作對藥品質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險防控的作用。
??? 下一步,淮北市局將持續(xù)深化“監(jiān)檢結(jié)合”工作模式,堅持以問題為導(dǎo)向、以風(fēng)險防控為目標(biāo),督促藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任,以人民群眾用藥安全為中心工作,切實守住藥品安全底線。