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贛州市召開《醫療器械經營質量管理規范》宣貫培訓暨整治動員會議
發布時間:2024/06/14 信息來源:查看

??? 6月13日,市市場監管局組織召開全市《醫療器械經營質量管理規范》宣貫培訓暨整治動員會議。省藥監局醫療器械監管處專家劉春祥應邀作專題授課,市局黨組成員、副局長賴忠然出席會議并講話。

??? 會議傳達學習了省藥監局《醫療器械經營質量管理規范》宣貫培訓暨整治動員會議精神,并就《規范》貫徹落實工作進行了部署。各縣(市、區)市場監管局分別簽收了《關于落實對醫療器械經營企業嚴格監管責任的提醒敦促函》。省藥監局醫療器械監管處專家劉春祥從修訂總體思路、主要內容、存在問題、工作建議等方面對新修訂的《規范》進行了全面解讀,結合典型案例和企業實況,對《規范》的具體要求進行了深入講解。

??? 會議指出,要對標上級要求,狠抓《規范》落實。要加強宣貫培訓,增強企業經營質量管理能力,推進醫療器械監管能力建設,提升監管人員業務水平和監管效能;要提升自查實效,各縣(市、區)局要督促醫療器械經營企業開展全面自查,制定整改計劃,落實整改措施,及時消除管理漏洞和安全隱患。

??? 會議要求,要找準短板弱項,持續精準發力。要加大監管力度,全面摸清監管對象底數,建立健全企業臺賬,突出重點、壓實責任,嚴格按照《規范》要求,組織開展清理整治,切實維護全市醫療器械經營領域市場秩序;要強化案件查辦,堅決落實“四個最嚴”要求,加大對各類違法違規行為的查處力度,積極運用信用監管手段,實施聯合懲戒,檢查發現涉及其他部門線索的,及時移交有關部門處理,切實提升執法辦案的震懾力度。

??? 會議強調,要落實主體責任,推進行業自律。各相關企業要落實主體責任,強化責任意識和守法意識,嚴格遵守醫療器械行業自律,采取有效的質量管理措施,確保醫療器械經營環節質量安全與可追溯;要加強內部管理,建立健全質量管理體系,完善質量管理制度,培養專業質量管理隊伍,不斷提高防范和控制醫療器械質量安全風險的能力,把好醫療器械質量安全關。

??? 市局醫療器械監管科、執法稽查局醫療器械執法支隊負責人,各縣(市、區)局分管領導、醫療器械監管科(股)室及執法稽查負責人,全市醫療器械備案人、零售連鎖總部及部分第三類醫療器械批發企業代表共220余人參加會議。



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