??? 近期，第五分局全力推進轄區內《藥品生產許可證》重新核發工作，通過精準部署、主動服務，確保換證工作有序高效開展，為藥品生產企業筑牢合規生產根基。
??? 一、摸清換證企業底數，及時傳達工作要求
??? 今年轄區內共有 23 家藥品生產企業需進行《藥品生產許可證》重新核發，為切實落實 “服務企業、扶持企業” 的工作理念，分局第一時間將換證工作要求傳達至各相關企業，并逐條進行細致詮釋，幫助企業準確理解政策要點，為后續換證工作的順利推進奠定了堅實基礎。
??? 二、制定現場核查方案，規范換證工作流程
??? 為確保換證工作規范有序，結合自身工作實際，制定了工作方案。該方案明確了現場核查的流程、標準和責任分工，為科學高效開展換證工作提供了有力的制度保障，使各項工作有章可循、有據可依。
??? 三、組織重點企業座談，精準宣貫解疑釋惑
??? 組織轄區?7 家重點關注企業召開專題座談會，宣貫交流《藥品生產許可證》重新核發政策。會上解讀了市局換證工作的總體要求與具體程序，結合企業實際指出存在的具體問題，分析其對換證的影響并提出合理化建議。企業高度重視，積極探討，明確了整改方向與工作重點。
??? 四、聚焦重點情形企業，開展全面細致檢查
??? 現場檢查環節，聚焦風險問題，檢查內容涵蓋人員資質、設施衛生環境、質量管理與檢驗能力、擬生產品種質量標準及依據、擬生產劑型或品種工藝流程等，確保企業軟硬件均達標。
??? 下一步，第五分局將持續加大工作力度，嚴格按照時間節點推進換證工作，切實保障轄區藥品生產企業合法合規生產，為公眾用藥安全保駕護航。