??? 為規(guī)范和促進(jìn)真實世界證據(jù)在藥品安全性評價中的應(yīng)用,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局工作部署,評價中心組織制定了《真實世界數(shù)據(jù)支持藥品安全性主動監(jiān)測的一般原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。