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總局關于發布醫學圖像存儲傳輸軟件（PACS）等6個醫療器械注冊技術審查指導原則的通告（2016年第27號）
發布時間：2016/03/10 信息來源：查看
總局關于發布醫學圖像存儲傳輸軟件（PACS）等6個醫療器械注冊技術審查指導原則的通告（2016年第27號）

　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了醫學圖像存儲傳輸軟件（PACS）、正壓通氣治療機、大型蒸汽滅菌器、腹膜透析機、醫用內窺鏡冷光源、振動叩擊排痰機等6個醫療器械注冊技術審查指導原則（見附件），現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.醫學圖像存儲傳輸軟件（PACS）注冊技術審查指導原則
　　　　　2.正壓通氣治療機注冊技術審查指導原則
　　　　　3.大型蒸汽滅菌器注冊技術審查指導原則
　　　　　4.腹膜透析機注冊技術審查指導原則
　　　　　5.醫用內窺鏡冷光源注冊技術審查指導原則
　　　　　6.振動叩擊排痰機注冊技術審查指導原則


食品藥品監管總局
2016年2月26日

2016年第27號通告附件1.doc

2016年第27號通告附件2.docx

2016年第27號通告附件3.docx

2016年第27號通告附件4.doc

2016年第27號通告附件5.doc

2016年第27號通告附件6.doc

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