?? 3月2-3日，省藥監局派出醫療器械督導調研組，赴武威開展醫療器械生產企業督導調研工作。調研組深入企業和監管一線了解生產經營及監管工作開展情況，并就有關問題進行檢查指導,聚焦醫療器械監管工作存在的短板弱項，服務醫療器械產業發展，強化2021年醫療器械監管各項工作。
?? 在武威市、縣、所三級醫療器械監管工作座談會上，調研組針對當前醫療器械監管面臨的主要矛盾和問題，圍繞解決好“監管什么、怎樣監管、誰來監管”等內容，廣泛聽取各類意見建議，問計于基層，施策于監管，堅持服務產業發展，防范化解風險，為“十四五”開局之年打好醫療器械監管基礎。
?? 調研過程中，調研組發現某義齒制作有限公司在生產質量管理體系建立運行、原材料管理、生產過程控制和成品檢驗放行等方面存在可能影響產品質量安全的問題和隱患，要求企業立即采取整改措施；對可能影響醫療器械安全、有效的生產環節，應當立即停止生產，評估產品質量安全風險；對有可能導致安全隱患的產品，應按照《醫療器械召回管理辦法》規定召回相關產品，并進行報告。同時，調研組責成武威市市場監管局就其他違法違規問題依法進行查處，結合轄區工作實際舉一反三、全面排查、因企施策，做好醫療器械生產環節質量安全監管工作。
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