各醫療器械網絡銷售企業：
??? 為加強醫療器械網絡銷售質量管理，規范網絡銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥品監督管理局發布了《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（2025年第46號公告，以下簡稱《規范》），該《規范》自2025年10月1日起正式施行。現將《規范》中部分重點內容提示如下，請各經營企業嚴格遵守，切實履行主體責任，保障公眾用械安全。
??? 一、依法展示經營主體信息
??? 網絡銷售經營者應當在其網站首頁或者經營活動的主頁面等顯著位置，持續展示下列資質信息：
??? （一）醫療器械經營企業從事網絡銷售的，需展示醫療器械經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證的圖片，或者相關電子證書的鏈接標識；
??? （二）自行生產醫療器械的醫療器械注冊人通過網絡銷售其注冊產品的，需展示醫療器械生產許可證圖片，或者相關電子證書的鏈接標識；
??? （三）委托生產醫療器械的醫療器械注冊人通過網絡銷售其注冊產品的，需展示醫療器械注冊證圖片，或者相關電子證書的鏈接標識。僅銷售第一類醫療器械和免于經營備案第二類醫療器械的除外。
??? 二、依法展示醫療器械產品信息（特別是隱形眼鏡、助聽器網絡銷售警示信息）
??? 網絡銷售經營者應當在產品頁面顯著位置持續展示下列與醫療器械產品相關的信息：
??? （一）展示網絡銷售醫療器械的醫療器械注冊證或者第一類醫療器械備案信息表的圖片，或者相關電子證書的鏈接標識；
??? （二）銷售角膜接觸鏡（隱形眼鏡），須在產品頁面顯著位置持續展示：“配戴本產品，應由眼視光專業人士進行驗配”等警示信息；
??? （三）銷售助聽器，須在產品頁面顯著位置持續展示：“驗配助聽器前應經過專業的檢查及聽力測試，并在助聽器驗配師調試并試聽試戴和驗配師指導下使用”等警示信息；
??? （四）以零售方式通過網絡銷售醫療器械的，應當展示“購買和使用前請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用”等警示信息。若產品說明書中對貯存、運輸及安全使用有特別說明的，還應當以文本、圖片或者鏈接標識等方式展示醫療器械產品說明書內容。
??? 特此提示
太原市市場監督管理局
2025年9月30日