??? 陽泉市市場監督管理局按照山西省藥品監督管理局《關于開展2025年山西省醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》要求，結合我市醫療器械經營使用實際，堅持問題導向和風險防控原則，持續提高抽樣覆蓋率，全力推進醫療器械質量抽檢順利實施。
??? 統籌部署，科學謀劃方案。積極組織抽檢人員參加省局組織的“兩品一械”抽檢培訓，系統學習《醫療器械監督管理條例》《醫療器械說明書和標簽管理規定》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》等相關法律法規和專業知識，進一步明確抽檢工作具體任務和要求。根據省局2025年度抽檢工作計劃，綜合我市醫療器械經營使用單位抽樣品種、數量、行業發展等因素，合理制定抽檢方案，確保抽檢全過程科學規范、合法合規。
??? 嚴格程序，規范抽樣流程。抽樣過程中，抽樣人員依據醫療器械監管相關法律法規規定，按照《國家醫療器械質量抽查檢驗工作程序》，認真核對所抽醫療器械的規格、批號、有效期、生產企業等信息，實時錄入山西省藥品智慧監管抽檢系統，現場打印《醫療器械抽樣記錄及憑證》，規范抽樣、封樣環節，并按照說明書標示儲存條件寄送樣品，確保抽樣過程有序規范。
??? 加強宣傳，壓實主體責任。注重加強對醫療器械相關法律法規和政策宣傳，向經營使用單位宣講醫療器械質量安全的重要性。指導并督促企業嚴格遵守法律法規，建立健全醫療器械質量管理體系，加強規范內部管理，確保經營使用的醫療器械質量安全。
??? 截至目前，已全部完成省局下達的2025年醫療器械14個品種25批質量抽檢任務。下一步，陽泉市市場監管局將持續強化醫療器械質量監管，加大對抽檢不合格產品處理力度，妥善處置潛在質量安全風險，進一步提升醫療器械監管效能，切實保障廣大人民群眾用械安全。