??? 為深入貫徹落實國家醫(yī)療器械審評審批制度改革部署,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決策部署,確保新出臺的《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》(以下簡稱《辦法》)精準(zhǔn)落地、惠企利民,北京市藥品監(jiān)督管理局于8月15日成功組織召開專題宣貫培訓(xùn)會議。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷同志作開班動員,強調(diào)一是要加強政策宣貫,確保企業(yè)“應(yīng)知應(yīng)會”,二是加強精準(zhǔn)指導(dǎo),確保審評“又快又好”,三是持續(xù)優(yōu)化審評機制,確保政策“與時俱進”。
??? 會上,市藥監(jiān)局器械注冊處的同志對《辦法》進行了全面、細(xì)致的逐條解讀,重點闡釋了快速審評審批的適用范圍、具體流程、支持措施及監(jiān)管要求等核心內(nèi)容,幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握政策紅利;對北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審查程序和申報要求進行了詳細(xì)講解,為創(chuàng)新產(chǎn)品加速研發(fā)上市提供了清晰的操作指南和路徑支持。
??? 《辦法》的出臺及此次宣貫培訓(xùn)是北京市優(yōu)化醫(yī)療器械領(lǐng)域營商環(huán)境、支持科技創(chuàng)新的務(wù)實舉措,為企業(yè)縮短研發(fā)上市周期、降低制度性成本帶來了實質(zhì)利好。北京市藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)做好政策宣貫與服務(wù)工作,確保改革紅利充分釋放,助力醫(yī)療器械創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用,為北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地注入強勁動能。
??? 北京市醫(yī)療器械企業(yè)、科研院所、高等院校、行業(yè)協(xié)會線上線下共計七百余家單位以及市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了本次培訓(xùn)。