??? 9月23日至25日，省藥品監管理局在貴陽組織開展本省2025年第三季度藥品上市許可持有人落實質量安全主體責任季度匯報。現場匯報聚焦“委托生產與受托生產”主題，主要目的是進一步深化藥品上市許可持有人（MAH）制度實施，壓實委托生產活動中的各方責任，保障藥品質量安全。省內12家藥品上市許可委托生產持有人及受托生產企業、省局有關處室和單位相關工作人員參加。
??? 各與會企業圍繞委托/受托生產的關鍵環節依次進行了現場匯報，詳細匯報了對委托/受托生產相關文件法規的認識、現場審計與過程監督、質量體系、偏差管理、質量控制、微生物控制以及藥物警戒等7個方面的具體做法、成效。監管人員認真聽取每家企業匯報，結合對企業日常監督檢查情況、檢驗檢測能力、藥物警戒等方面，特別是將“一托多、多托一”等復雜模式下的企業作為關注焦點，對企業生產、質量管理團隊進行現場提問，逐一對回答的完整性準確性進行了點評，并進行答疑解惑和專業指導。
??? 會議強調，委托生產不允許一托了事，持有人如何履行對藥品質量安全的主體責任，委托方與受托方必須清晰界定并嚴格落實各自的質量責任。會議要求，委托生產持有人、受托生產企業要全面提高認識，務必高度重視，加強政策法規培訓和學習，堅決貫徹落實藥品相關法律法規及國家局對藥品委托生產的監管要求；委托生產持有人、受托生產企業要對標對表扎實開展全面自查整改，持續強化委托生產管理，全面落實主體責任。
??? 各企業應立即著手完善內部管理機制，貫徹全員GMP理念，確保質量安全主體責任真正落地生根，筑牢藥品安全的每一道防線。