任千里代表:
??? 您提出的“關于加快銀屑病等疾病醫療保障水平的建議”收悉,經商國家衛生健康委、國家藥品監督管理局,現答復如下:
??? 一、關于藥物的優先審評審批
??? 2015年8月,國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),提出提高審評審批質量、鼓勵研究和創制新藥等。2016年2月印發《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》(食藥監藥化管〔2016〕19號),將3大類、17種情形的藥品注冊申請納入優先審評范疇,并明確優先審評審批的工作程序和工作要求。2020年新修訂的《藥品注冊管理辦法》也將創新藥和改良型新藥納入優先審評審批范圍。這些政策對滿足銀屑病患者臨床用藥需求起到積極作用。
??? 二、關于銀屑病的用藥保障
??? 國家醫保局高度重視銀屑病患者的用藥保障問題。醫保藥品目錄調整重點考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急搶救用藥等類別。銀屑病的系統治療藥物已納入基本醫保藥品目錄。同時,2019年醫保目錄調整時,將原目錄內的重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白的限定支付范圍增加了成人重度斑塊狀銀屑病適應癥,并通過準入談判新增了阿達木單抗、英夫利西單抗等藥品納入醫保藥品目錄?,F目錄內按通用名計近20個藥品(西藥)可用于治療銀屑病。按照《關于將2019年談判藥品納入乙類范圍的通知》,有效期限內如有其他生產企業的同通用名稱藥品(仿制藥)上市,自動屬于目錄范圍,醫保部門有權根據仿制藥價格調整醫保支付標準,也有權將該通用名藥品納入集中采購范圍。如修美樂(阿達木單抗)的仿制藥已納入醫保支付范圍。
??? 基本醫保在政策上不排斥包括免疫相關的慢性病在內的任何疾病,依法參加基本醫療保險并按規定繳費的人員,無論患何種疾病,其就醫發生的費用,符合規定的均可由基本醫療保險基金支付。基本醫保制度建設完善過程中,在做好住院待遇保障的同時,國家指導各地根據基本醫?;鹗罩闆r,把一些病期長、醫療費用高、主要在門診治療的慢性病、特殊疾病的門診醫療費用納入基金支付范圍。基本醫保實施屬地管理,籌資及待遇水平與當地經濟發展和醫療消費水平相適應,納入統籌基金支付的門診慢性病、特殊病范圍及相應標準由各統籌地區依據當地基金支付能力,經濟發展水平和醫療消費水平確定。據了解,部分統籌地區已將銀屑病納入門診慢特病保障。
??? 按照黨中央、國務院決策部署,我局已啟動了新一輪的醫保目錄調整工作,8月公布了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》。根據工作方案,2020年目錄調整分為準備、企業申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段,預期將于年底前完成全部工作。符合條件的治療銀屑病等疾病的藥物可通過程序納入醫保支付范圍。
??? 此外,我局正在研究生物制品集中采購相關政策,生物類似藥并非集中帶量采購的禁區,在考慮生物類似藥的相似性、企業產能和供應鏈的穩定性、具體產品的臨床可替代性等因素的基礎上,將適時開展集中帶量采購。
??? 三、關于銀屑病的科普宣傳
??? 根據《健康中國行動(2019-2030年)》和《全民健康素養促進行動規劃(2014-2020年)》等要求,國家衛生健康委持續實施全民健康素養促進行動,大力發展國家基本公共衛生服務健康教育項目,倡導科學的健康理念。通過科普宣傳,普及健康生活方式,提高居民科學就醫方面的健康素養,促進廣大群眾對于銀屑病、強直性脊柱炎、脊髓性肌萎縮癥等多種疾病預防和治療形成正確認知。
下一步,我們將積極配合相關部門,通過新藥專項對銀屑病新藥研發等領域進行重點支持,促進更多臨床必需藥物的研發上市。同時,我們將結合參保人用藥需求、醫保籌資能力等因素,完善醫保目錄動態調整機制,通過嚴格的專家評審程序,將符合條件的藥品納入醫保目錄,進一步減輕患者的用藥負擔。
??? 感謝您對醫療保障事業的支持和關心。
國家醫療保障局
2020年9月22日