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??????近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名: Siltuximab for Injection)的進(jìn)口注冊申請,用于人體免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人皰疹病毒8型(HHV-8)陰性的多中心卡斯特曼病(MCD)成人患者。
??MCD是一種以淋巴組織生長為特征的罕見病,多數(shù)患者出現(xiàn)多器官損害且預(yù)后差,部分患者會轉(zhuǎn)化為惡性淋巴瘤。注射用司妥昔單抗是一種人-鼠嵌合單克隆抗體,可阻斷人白細(xì)胞介素-6(IL-6)與IL-6受體相結(jié)合,對IL-6產(chǎn)生抑制作用,繼而抑制細(xì)胞生長。該品種的上市為患者提供了治療選擇。
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