??? 為進一步提升我省藥物臨床試驗機構監督檢查質效，探索創新檢查方式方法，加強業務交流協作，省藥監局于8月19日至21日對山西白求恩醫院開展藥物臨床試驗機構跨區域交叉檢查。本次檢查特邀請湖北省藥監局藥品審評檢查中心、河北醫科大學第四醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院的3名國家級檢查員參加。省藥監局總檢驗師趙思俊參加檢查首次會議，省藥品檢查中心GCP檢查員觀摩學習。
??? 檢查組專家在檢查期間分工協作，現場查看山西白求恩醫院倫理委員會辦公室、GCP辦公室、藥物臨床試驗藥房、藥物臨床試驗資料室設施設備的配置，查閱相關管理制度、SOP、培訓記錄，實地考察乳腺外科和耳鼻喉科兩個專業組，并對其制度規程、培訓情況、搶救設施、項目質量等進行了深入了解和詳細檢查，精準把脈醫療機構在臨床試驗管理上存在的問題不足，提出意見和建議。
??? 開展此次跨區域交叉檢查，是落實藥物臨床試驗檢查工作“一盤棋”思想，加強省際業務協作、交流互學的有效形式，也是突出問題導向、提升檢查質效的有益探索。下一步，省藥監局在藥物臨床試驗監管方面，將不斷借鑒先進經驗、提升檢查能力、創新檢查模式、優化檢查流程，為實現高效能監管、推動行業高質量發展提供堅實技術支撐。