??? 為進一步加強“兩品一械”質量安全監管,有效防范和化解“兩品一械”質量風險,保障公眾用藥用械用妝安全,近日,正鑲白旗市場監督管理局召開2025年“兩品一械”安全風險研判會議暨“兩品一械”領域質量安全檢查工作。旗市場監督管理局、公安局、衛健委相關部門負責人參加會議。
??? 會上,旗市場監督管理局分管局長烏仁塔娜通報了近期“兩品一械”監督檢查投訴舉報及違法案件查處等情況及監管過程中發現的風險問題。監管過程中發現的主要風險為:一是零售藥店管理問題。處方藥銷售管理漏洞突出,部分藥店存在執業藥師脫崗時違規銷售處方藥、未嚴格審核處方等問題,導致用藥安全風險增加;二是醫療機構醫療器械管理問題。部分醫療機構未建立健全醫療器械購進驗收和效期管理制度,未及時清理過期醫療器械,導致過期醫療器械仍存放于使用場所,對群眾的用械安全構成了潛在威脅。三是化妝品經營使用單位管理問題。部分化妝品經營使用單位未建立進貨臺賬,未查驗供貨方資質及產品合格證明,對所售化妝品的來源、批次等信息記錄缺失。
??? 參會人員圍繞風險信息展開深入討論及充分的會商研判分析,并對各類風險制定了詳細的防控措施:一是進一步完善安全風險隱患排查治理;二是堅持目標導向,完善風險研判機制,市場監管、公安、衛健等部門要完善藥品風險會商研判機制及各環節風險處置銜接機制,不斷提高防范風險的前瞻性;三是堅持問題導向,實現風險清單管理,要定期組織召開全面風險研判會,實行動態、清單、閉環管理,對前期風險防控措施落實情況逐項銷號,早發現、早化解、早消除;四是進一步加強薄弱環節的監管和違法犯罪行為打擊力度;五是強化部門協調聯動,開展聯合執法。
??? 會后旗市場監督管理局聯合旗公安局、衛健委開展“兩品一械”領域質量安全檢查,本次檢查重點對人員密集、人員流動較大區域的“兩品一械”經營使用單位進行檢查,主要檢查“兩品一械”購進驗收、存儲、銷售、使用等環節,嚴厲打擊經營使用過期失效“兩品一械”、資質票據不全、注冊證合格證不全等違法違規行為。此次共檢查“兩品一械”經營使用單位4家。
??? 此次會議為我旗進一步加強藥品安全監管工作、防范化解風險隱患、提高監管效能明確了方向。下一步,我局將持續深化風險管理與監管合力,全面提升“兩品一械”監管水平,為人民群眾用藥安全提供堅實保障。