各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國生物醫學工程學會、中國生物材料學會、中國醫療器械行業協會，各有關單位：
為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）的要求，國家食品藥品監督管理總局組織修訂了《醫療器械分類目錄（修訂稿）》（見附件1、附件2），現公開征求意見。
請各省（區、市）食品藥品監督管理局、中國生物醫學工程學會、中國生物材料學會和中國醫療器械行業協會于2016年11月25日前將書面意見反饋至國家食品藥品監管總局醫療器械注冊管理司。
請其他單位于2016年11月25日前將意見的電子版反饋至郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
反饋意見的有關要求請參考《關于征求意見的說明》（附件3）。
聯系人：黃倫亮
聯系電話：010-88331432
附件：1.醫療器械分類目錄（修訂稿）
2.《醫療器械分類目錄（修訂稿）》編制說明
3.關于征求意見的說明
食品藥品監管總局辦公廳
2016年9月29日
附件1：《醫療器械分類目錄》（修訂稿）.doc
附件2：《醫療器械分類目錄》（修訂稿）編制說明.docx
附件3：關于征求意見的說明.doc