各有關單位:
??? 為提高我市藥物研發的科學性、規范性和數據可靠性,提升我市藥學研究能力和水平,提高創新藥研發質效,加快創新藥研發和審評審批速度,市藥監局聚焦藥物研發過程的藥學研究領域,探索形成了《藥物研發藥學研究質量管理指南(試行)》(以下簡稱《指南》),現予發布,供我市各有關單位參考。鼓勵有條件的藥物研發單位、藥品生產企業試用《指南》并提供寶貴的完善經驗。
??? 請有意愿參與試用的單位填寫《〈藥物研發藥學研究質量管理指南(試行)〉試用意向表》并發送至政務郵箱:syjjypzcc@tj.gov.cn,我局將提供技術指導和溝通交流。
??? 聯系人:藥品注冊處??劉銳哲,???聯系電話:23370397
??? 市藥化審查中心 張朋飛 82241403
2025年10月17日
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