??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用與管理，切實(shí)保障人民群眾身體健康，近日，閻良區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)孫瀅帶隊(duì)，藥械科、質(zhì)量科以及鳳凰路所執(zhí)法人員深入閻良區(qū)人民醫(yī)院、鐵路醫(yī)院開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
??? 嚴(yán)守入口關(guān)，筑牢源頭墻
??? 檢查組重點(diǎn)檢查了醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)流程，隨機(jī)抽查了骨科植入物、心臟支架等高值醫(yī)用耗材的供貨方資質(zhì)證明文件。通過調(diào)取進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、供應(yīng)商檔案等資料，對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證明文件及進(jìn)貨發(fā)票的完整性與真實(shí)性進(jìn)行了細(xì)致核驗(yàn)。孫瀅副局長(zhǎng)指出，要嚴(yán)格審查采購(gòu)、驗(yàn)收、使用等環(huán)節(jié)，從源頭上保障醫(yī)療器械的規(guī)范性和安全性，確保人民群眾用上放心器械。
??? 擰緊安全閥，護(hù)航民生路
??? 磁共振、血管造影機(jī)……這些高精尖設(shè)備的安全性是質(zhì)量安全的生命線。檢查組緊盯采購(gòu)論證、安裝驗(yàn)收及質(zhì)量控制三大關(guān)鍵關(guān)口，系統(tǒng)查閱設(shè)備性能驗(yàn)證報(bào)告與日常維護(hù)保養(yǎng)記錄等資料，對(duì)醫(yī)院新引進(jìn)的“重器”進(jìn)行了一次“全面體檢”，牢牢擰緊設(shè)備安全的閥門。
??? 精準(zhǔn)計(jì)量器，把脈安全線
??? 醫(yī)用計(jì)量器具直接關(guān)系診斷精度與治療安全。檢查組深入兩家醫(yī)院的醫(yī)療器械庫(kù)房、檢驗(yàn)科、影像中心等重點(diǎn)科室，對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、CT機(jī)等計(jì)量器具的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，確保所有設(shè)備均符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，營(yíng)造安全放心的醫(yī)療環(huán)境。
??? 此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員6人次，排查問題隱患4條，已責(zé)令相關(guān)單位限期整改到位并跟蹤復(fù)查。下一步，閻良區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大監(jiān)管力度，筑牢醫(yī)療器械安全底線，為人民群眾身體健康保駕護(hù)航。