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屈家?guī)X管理區(qū)市場監(jiān)督管理局關于不合格藥品核查處置情況的通告(2025年第1期)
發(fā)布時間:2025/10/16 信息來源:查看

屈家?guī)X管理區(qū)市場監(jiān)督管理局于2025年8月20日收到來自荊門市食品藥品質量檢驗所檢驗報告,報告編號為20250417的藥品不合格報告,現(xiàn)將不合格藥品核查處置情況通告如下:

??? 一、抽檢基本情況

??? 2025年6月30日,屈家?guī)X管理區(qū)市場監(jiān)督管理局依法委托荊門市食品藥品質量檢驗所對荊門屈家?guī)X管理區(qū)經方中藥館進行監(jiān)督抽檢,抽樣中藥飲片為湖北正通藥業(yè)有限公司生產的“地黃”(批號2204001,1kg/袋,檢驗報告編號20250417),依據《中國藥典》2020年版一部檢驗,檢驗結論為“地黃”含梓醇0.08%(規(guī)定不得少于0.20%)不符合規(guī)定。???二、風險控制情況

??? 屈家?guī)X管理區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員于2025年8月20日向當事人送達了編號為20250417的不合格檢驗報告,并對荊門屈家?guī)X管理區(qū)經方中藥館現(xiàn)場檢查,未發(fā)現(xiàn)該批次不合格產品庫存。

??? 三、對企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰情況

??? 荊門屈家?guī)X管理區(qū)經方中藥館銷售不合格藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第一項之規(guī)定。依據《中華人民共和國藥品管理辦法》第一百一十七條第一款之規(guī)定,責令當事人改正上述違法行為,并對當事人處以沒收違法所得260元,罰款人民幣3000元的行政處罰。

??? 四、原因排查及企業(yè)整改情況

??? 荊門屈家?guī)X管理區(qū)經方中藥館銷售不合格藥品的主要原因是未嚴格落實和執(zhí)行藥品保管制度,未索取供貨商的檢驗報告等。當事人采取以下整改措施保證藥品安全:嚴格遵守藥品安全法律法規(guī),落實進貨查驗制度,嚴格落實和執(zhí)行藥品保管制度,認真學習藥品管理法。?



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