??? 今年以來,按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署會(huì)要求,天津市藥監(jiān)局成立工作專班,梳理專項(xiàng)任務(wù),壓實(shí)責(zé)任分工,扎實(shí)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域違法違規(guī)行為,切實(shí)保障公眾用藥安全。
??? 方案筑基,提速體系構(gòu)建。市藥監(jiān)局印發(fā)《天津市加快推進(jìn)藥品各環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案》,提出“三個(gè)明確”,加快推進(jìn)全市藥品追溯體系建設(shè)。一是明確關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),自2025年9月1日起,實(shí)現(xiàn)全市地產(chǎn)藥品全部賦碼上市;2025年10月1日起,實(shí)現(xiàn)全市所有在營(yíng)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部全品種掃碼上傳;2026年1月1日起,實(shí)現(xiàn)全市所有在營(yíng)零售藥店全品種掃碼上傳。經(jīng)營(yíng)企業(yè)歷史庫存未賦碼藥品的清理工作于2025年10月底完成。二是明確重點(diǎn)任務(wù),細(xì)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)追溯體系建設(shè)工作要求,發(fā)揮“三醫(yī)”協(xié)同作用,全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出入庫掃碼工作。三是明確各方職責(zé),壓實(shí)全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位主體責(zé)任,嚴(yán)格按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)落實(shí)全品種藥品追溯要求;落實(shí)全市各有關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任,將追溯體系建設(shè)落實(shí)情況納入日常監(jiān)督檢查范圍,有效監(jiān)督推動(dòng)。
??? 強(qiáng)化監(jiān)管,確保取得實(shí)效。市藥監(jiān)局印發(fā)工作指引,進(jìn)一步提高政治站位,壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各監(jiān)管辦聚焦藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),通過突擊檢查、交叉互查等方式,對(duì)轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、第三方平臺(tái)、連鎖總部等經(jīng)營(yíng)主體開展排查,嚴(yán)查無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、進(jìn)貨渠道不明等違法違規(guī)行為,切實(shí)凈化藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)環(huán)境。同時(shí),積極創(chuàng)新監(jiān)管方式,探索建立“智慧監(jiān)管+現(xiàn)場(chǎng)核查”相結(jié)合監(jiān)管模式,充分運(yùn)用信息化手段,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),開展培訓(xùn)會(huì)、專題講座,邀請(qǐng)執(zhí)法辦案業(yè)務(wù)骨干、相關(guān)領(lǐng)域?qū)<沂谡n,進(jìn)一步提升一線執(zhí)法人員辦案水平。
??? “三醫(yī)”聯(lián)動(dòng),深化部門協(xié)作。牽頭召開天津市藥品追溯信息“三醫(yī)”共建共享共用推動(dòng)會(huì),圍繞“兩定機(jī)構(gòu)”(即定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店)及藥品批發(fā)企業(yè)入庫掃碼上傳時(shí),運(yùn)用醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)信息提前預(yù)警等情況進(jìn)行交流,在保障數(shù)據(jù)安全的前提下,通過關(guān)口前移、風(fēng)險(xiǎn)前置,避免造成醫(yī)?;饟p失。同時(shí),以特殊藥品為試點(diǎn)品種,選取部分“兩定機(jī)構(gòu)”,探索將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)追溯數(shù)據(jù)與醫(yī)保結(jié)算追溯數(shù)據(jù)聯(lián)通,打通全流程追溯,減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)掃碼。
??? 市藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)線索核查處置,以各級(jí)醫(yī)保、藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門協(xié)查通報(bào)或移送的線索為重點(diǎn),對(duì)藥品上下游流向數(shù)據(jù)進(jìn)行核查,及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)強(qiáng)化部門協(xié)作機(jī)制,加大對(duì)藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為打擊力度,指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)與質(zhì)量規(guī)范責(zé)任,為群眾用藥安全保駕護(hù)航。