??? 辦理臺(tái)江區(qū)企業(yè)辦理二類醫(yī)療器械備案請(qǐng)到臺(tái)江區(qū)行政服務(wù)中心市場(chǎng)監(jiān)督窗口辦理，地址：臺(tái)江路88號(hào)臺(tái)江區(qū)委辦公大樓4層，聯(lián)系電話：63660905。二類醫(yī)療器械備案需提交材料：1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;2.二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明; 6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。