??? 依據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定,海口市市場監(jiān)督管理局對海南諾恩生物科技有限公司的導光凝膠予以備案。
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產(chǎn)品名稱
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備案編號
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備案人
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備案人注冊地址
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產(chǎn)品描述
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預期用途
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牙科開口器
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瓊海口械備20250002
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海南諾恩生物科技有限公司
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海南省海口市瓊山區(qū)云龍鎮(zhèn)云龍產(chǎn)業(yè)園橫五路
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本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分,不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。非無菌產(chǎn)品。
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用于光子治療過程中隔熱和導光,與光子治療設(shè)備配合使用。
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??? 特此通告!
海口市市場監(jiān)督管理局
2025年10月14日