??? 日前，省器械院首次依據歐盟醫療器械法規（MDR）完成植入式醫療器械可用性測試，為我省相關產品突破歐盟市場技術壁壘、順利進入國際市場提供了重要技術支撐。
??? 本次測試通過構建覆蓋術前準備、術中操作及術后隨訪全流程的模擬臨床環境，系統評估了產品在人機交互邏輯、操作界面設計、風險控制機制等方面的合規性與適用性。作為國內少數具備植入式醫療器械可用性測試能力的專業技術機構，省器械院始終致力于拓展技術服務的深度與廣度，著力構建覆蓋醫療器械全生命周期的可用性工程服務體系。依托浙江省首個醫療器械可用性工程實驗室，系統推進腦機接口、人工智能醫療設備等前沿領域的可用性研究與人機信任驗證，形成“法規研究—技術創新—產業賦能”三位一體的協同發展機制。
??? 下一步，省器械院將緊緊圍繞浙江省“415X”先進制造業集群培育工程的戰略部署，加快推進可用性工程實驗室二期建設，持續升級可用性工程創新體系，加快打造覆蓋醫療器械全生命周期的公共技術服務平臺，著力構建具有浙江辨識度的醫療器械可用性技術創新高地，為全省生命健康產業高質量發展和全球市場拓展提供堅實保障。