為加強醫療器械質量監督管理，規范市場秩序，保護公眾用械安全，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》及貴州省醫療器械監督抽驗計劃要求，我局按計劃組織開展了醫療器械質量抽查檢驗，現將本期醫療器械抽樣檢驗信息公告如下：
??? 一、醫療器械抽檢概況
??? 本期全省抽查檢驗共涉及64家醫療器械生產企業的134批次的醫療器械，經檢驗機構檢驗和核查確認，200批次醫療器械符合標準規定（詳見附件1），4批次醫療器械不符合標準規定（詳見附件2），相關檢驗結果僅對樣品負責。
??? 二、不合格醫療器械處理
??? 貴州省藥品監督管理局已要求轄區內藥品監管部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求，對抽檢中發現的不符合標準規定產品進行立案查處，并加強對相關單位的監管，督促其改正違法行為，加強風險防控。
??? 特此公告。
貴州省藥品監督管理局
2025年9月2日