??? 記者從自治區藥品監督管理局獲悉：《新疆維吾爾自治區藥品安全信用管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法（試行）》）9月1日起施行，有效期二年。此舉旨在強化企業主體誠信行為，提升我區藥品信用監管質效，推進信用分級分類監管，構建以信用為基礎的新型藥品監管機制。
??? 《辦法（試行）》共八章33條，涵蓋信用信息歸集、信用等級評定、分類應用、信用修復等內容。其適用范圍為在新疆行政區域內持有有效許可證的藥品上市許可持有人及藥品生產、批發（含零售連鎖總部）、醫療器械注冊人（備案人）及生產、化妝品生產等企業。
??? 在信用信息歸集方面，《辦法（試行）》明確藥品安全信用信息包括藥品企業的基礎信息、監督檢查信息、產品質量信息、違法違規信息以及主動承擔社會責任信息。信息歸集以自治區藥品智慧監管平臺自動采集為主，藥品企業申報為輔，各地藥品監督管理部門主動通報的企業不良信息，由直接管轄的藥品監管部門及時錄入，確保信息全面準確。
??? 信用等級評定采取量化評分與定性判定相結合的模式，設立守信（A類）、基本守信（B類）、失信（C類）、嚴重失信（D類）4個類別，95分及以上為A類，在監管系統中標記為綠燈，65分以下為D類，標記為紅燈。提供虛假材料、暴力抗法等13類構成嚴重失信情形的將直接定為D類。信用等級每年評定一次，實行動態調整。
??? 監管部門將參考信用風險分類結果實施合理分配監管資源、合理制定監督檢查計劃等差異化監管。A類企業享受最低頻次監管，還可獲得政府表彰推薦等激勵；B類企業按常規監管，對其重點回訪整改情況；C類企業被重點關注，檢查頻次適當提高；對D類企業不僅將高頻率監管，每年至少兩次檢查，還將采取約談、多平臺推送黑名單等信用懲戒措施。
??? 為鼓勵失信企業重塑信用，《辦法（試行）》明確信用修復機制，嚴重失信企業滿一年，且已履行行政處罰義務、消除危害后果、未再受較重行政處罰的，可申請信用修復。
??? 近年來，藥品市場新業態涌現，傳統監管方式難以適配監管需求，迫切需要出臺以信用為基礎的差異化、精準化監管的規范。《辦法（試行）》的出臺，響應了國家信用體系建設要求，落實了相關文件精神，將通過信用監管優化資源配置，破解監管難題，提升監管效能。