??? 為進一步貫徹落實《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（試行）》，提升我省藥品研發(fā)、注冊與上市后變更管理水平，加快推進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，10月13日至14日，省藥監(jiān)局聯(lián)合大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)舉辦全省藥品注冊與標準管理培訓班。省藥監(jiān)局總檢驗師趙思俊、大同經(jīng)開區(qū)黨工委委員、管委會副主任王華一出席開班式。來自全省各級藥品監(jiān)管系統(tǒng)以及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用單位的相關(guān)負責人及業(yè)務(wù)骨干近200人參加培訓。
??? 本次培訓特邀多位業(yè)內(nèi)知名專家現(xiàn)場授課，以藥品全生命周期管理為主線，系統(tǒng)設(shè)置八大教學模塊，內(nèi)容涵蓋我省藥品注冊創(chuàng)新政策解析、已上市中藥藥學變更管理、藥品補充申請要點、2025年版《中國藥典》實施舉措、中藥質(zhì)量標準與全生命周期管理、藥品注冊核查要點、真實世界證據(jù)應(yīng)用以及藥品再注冊工作要求等重點課題。授課采取政策解讀、案例解析與實務(wù)研討相結(jié)合的方式，幫助學員全面把握政策要義、提升實操能力，受到參訓人員的一致好評。
??? 此次培訓緊密結(jié)合當前藥品監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，著力提升全省藥品監(jiān)管人員與企業(yè)從業(yè)者的專業(yè)能力和合規(guī)水平，進一步強化了藥品全生命周期管理理念，為推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量升級提供了有力支撐。