??? 為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域檢查員的專業(yè)化水平,打造一批實(shí)戰(zhàn)“尖兵”。近日,臨海市局精準(zhǔn)謀劃、精心組織,開展醫(yī)療器械和化妝品檢查員駐企實(shí)訓(xùn),全力助推檢查員隊(duì)伍建設(shè)提質(zhì)增效。
??? 一是精準(zhǔn)構(gòu)建實(shí)訓(xùn)內(nèi)容體系,筑牢專業(yè)能力基石。緊密圍繞醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管實(shí)務(wù)核心需求,搭建“基礎(chǔ)理論+行業(yè)特性+風(fēng)險(xiǎn)研判”一體化課程框架。內(nèi)容既涵蓋醫(yī)療器械生物相容性標(biāo)準(zhǔn)解讀、工藝用水管理與質(zhì)量控制、微生物和無菌檢驗(yàn)檢查要點(diǎn)等基礎(chǔ)核心模塊,又延伸至輸注器具、定制式義齒的開發(fā)設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制,全方位提升檢查員對(duì)行業(yè)特性的認(rèn)知深度與風(fēng)險(xiǎn)隱患的精準(zhǔn)研判能力。
??? 二是嚴(yán)格劃定參訓(xùn)對(duì)象范圍,建強(qiáng)骨干人才梯隊(duì)。嚴(yán)格對(duì)標(biāo)“尖兵領(lǐng)航”梯隊(duì)化培養(yǎng)目標(biāo),精準(zhǔn)明確參訓(xùn)對(duì)象,涵蓋全市“新孵化”醫(yī)療器械及化妝品培養(yǎng)對(duì)象、省市級(jí)醫(yī)療器械及化妝品檢查員培養(yǎng)對(duì)象、省市級(jí)醫(yī)療器械及化妝品骨干檢查員,通過靶向培育骨干力量,充分發(fā)揮其在日常檢查中的示范引領(lǐng)作用,為構(gòu)建高素質(zhì)、專業(yè)化的藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍夯實(shí)人才根基。
??? 三是突出實(shí)戰(zhàn)導(dǎo)向?qū)嵱?xùn)模式,提升監(jiān)管履職效能。堅(jiān)持以“學(xué)用結(jié)合、以訓(xùn)促干”為核心原則,在深化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范理論學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上,專門設(shè)置駐企現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)。組織參訓(xùn)檢查員深入醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)一線,圍繞實(shí)際生產(chǎn)流程、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)開展沉浸式檢查實(shí)操訓(xùn)練,重點(diǎn)提升檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查流程把控能力、關(guān)鍵問題識(shí)別能力與合規(guī)判定水平,確保培訓(xùn)成果有效轉(zhuǎn)化為日常監(jiān)管履職效能,為筑牢公眾用藥用械用妝安全防線提供堅(jiān)實(shí)專業(yè)保障。