?? 為加強《藥物警戒質量管理規范》的宣貫和實施,扎實開展“我為群眾辦實事”活動,6月18日,在前期召開菏澤(魯西片區)座談會基礎上,省藥監局藥品生產監管處聯合省藥品不良反應監測中心在煙臺召開魯東片區藥物警戒座談會。相關市市場監管局、省局區域檢查分局、市藥品不良反應監測機構負責同志,以及部分生產企業藥物警戒負責人參加了會議。
?? 座談會上,各參會生產企業交流了藥物警戒工作開展情況、存在問題和困難,提出了落實藥物警戒制度的計劃和建議。與會代表就準確理解藥物警戒制度、落實藥物警戒制度的重要意義以及如何實施《藥物警戒質量管理規范》進行了深入討論,相關負責同志對《藥物警戒質量管理規范》相應章節做了詳細解讀,對企業提出的問題進行了指導和系統解答。
?? 會議強調,要充分認識實施藥物警戒質量管理規范的重要性;要不斷加深對藥物警戒質量管理規范的理解,落實持有人主體責任;要加強對藥物警戒質量管理規范的學習;要按時保質貫徹落實藥物警戒質量管理規范;要履職盡責,協調推進藥物警戒質量管理規范在山東全面實施。
?? 參會企業表示,開展此次藥物警戒座談交流極為必要、非常及時,通過交流,進一步提高了藥物警戒工作的認識,統一了思想,增強了貫徹落實《藥物警戒質量管理規范》的信心,為切實履行好藥品全生命周期的安全責任打下了良好基礎。?