??? 7月份以來,內(nèi)蒙古多地遭遇強(qiáng)降雨,部分地區(qū)甚至發(fā)生洪澇災(zāi)害。自治區(qū)藥監(jiān)局各駐地分局聞“汛”而動,快速響應(yīng),將藥品質(zhì)量安全與供應(yīng)保障擺在突出位置,通過“智慧監(jiān)管+嚴(yán)格執(zhí)法”全面排查安全隱患、積極協(xié)調(diào)藥企保障重點藥品供應(yīng)等舉措,堅決杜絕問題藥品流入市場,全力確保汛期藥品質(zhì)量安全可靠、供應(yīng)暢通有序,切實守護(hù)公眾用藥安全。
??? 嚴(yán)守汛期藥品質(zhì)量安全防線
??? 第一檢查分局高度重視汛期藥品安全保障工作,迅速安排部署,第一時間與轄區(qū)企業(yè)建立密切聯(lián)系,詳細(xì)了解受災(zāi)情況。結(jié)合現(xiàn)場檢查重點關(guān)注有地庫的藥品批發(fā)企業(yè),主動溝通對接,精準(zhǔn)掌握企業(yè)實際需求并提供針對性支持;同時逐一與轄區(qū)內(nèi)大型藥品批發(fā)企業(yè)深入對接,督促其嚴(yán)格落實防汛措施,全力確保藥品質(zhì)量安全。此外,暢通投訴舉報渠道,鼓勵公眾積極舉報銷售水浸藥、假劣藥等違法違規(guī)行為,形成監(jiān)管合力。在此基礎(chǔ)上,分局以“藥品觸發(fā)式溯源監(jiān)管”為重點,通過“三宣講”推動轄區(qū)內(nèi)企業(yè)完成賦碼入網(wǎng),聚焦異常數(shù)據(jù)精準(zhǔn)排查風(fēng)險,處置數(shù)據(jù)風(fēng)險線索90條;對違規(guī)經(jīng)營企業(yè)依法立案處罰并開展“以案釋法”,強(qiáng)力推動追溯監(jiān)管落地。
??? 夯實“兩品一械”企業(yè)主體責(zé)任
??? 針對赤峰、通遼等地持續(xù)強(qiáng)降雨,第二檢查分局火速行動,下發(fā)專項通知強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,通過遠(yuǎn)程視頻檢查低洼倉庫、依托智慧平臺處理144條溫濕度異常預(yù)警,完成4家企業(yè)現(xiàn)場檢查;積極協(xié)調(diào)藥企保障急救藥、兒童用藥等重點藥品供應(yīng),筑牢汛期用藥安全堤壩。
??? 溯源監(jiān)管織密汛期防護(hù)網(wǎng)
??? 第三檢查分局以藥品信息化追溯體系建設(shè)為核心,推動轄區(qū)企業(yè)全部入住平臺并逐步實現(xiàn)全品種出入庫掃碼。執(zhí)法人員利用“碼上放心”等平臺,通過掃碼快速核驗藥品追溯信息,提升監(jiān)管精準(zhǔn)度和時效性;由專人值守預(yù)警溯源系統(tǒng),及時查看并處理風(fēng)險預(yù)警信息。同時,加強(qiáng)跨部門協(xié)同,追溯問題根源,形成閉環(huán)管理,守護(hù)群眾用藥安全。
??? 全力防范藥品質(zhì)量風(fēng)險
??? 針對轄區(qū)烏蘭察布市、錫林郭勒盟暴雨頻發(fā)的情況,第四檢查分局精準(zhǔn)施策強(qiáng)化監(jiān)管,全力防范藥品質(zhì)量風(fēng)險。雨前下發(fā)防汛通知,督促企業(yè)排查倉庫防雨防潮設(shè)施、完善應(yīng)急預(yù)案、備足防汛物資,壓實主體責(zé)任;雨中重點監(jiān)管進(jìn)貨查驗環(huán)節(jié),指導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化進(jìn)貨查驗及養(yǎng)護(hù)措施,嚴(yán)格排查藥品是否受水浸霉變,在嚴(yán)防問題藥品入庫的同時做好庫房排濕;雨后對48家企業(yè)全面摸排,重點核查5家有地下庫的企業(yè),確認(rèn)無藥品因災(zāi)受損,確保群眾用藥安全。
??? 守牢藥品質(zhì)量安全底線
??? 第五檢查分局緊盯藥品購進(jìn)驗收、運輸存儲等重點環(huán)節(jié),督促企業(yè)履行主體責(zé)任,防汛防潮,從內(nèi)部筑牢藥品質(zhì)量安全防線。執(zhí)法人員深入排查潛在風(fēng)險,推動67項隱患完成閉環(huán)整改。依托藥品智慧監(jiān)管平臺與追溯系統(tǒng),已對37家藥品經(jīng)營企業(yè)實施非現(xiàn)場監(jiān)管,聯(lián)動核查特殊藥品流向,排查異常采購單位;通過投訴舉報、檢查深挖等方式精準(zhǔn)鎖定違法線索,深化跨部門協(xié)同,確保問題線索快查快辦、客觀公正,堅決守住藥品質(zhì)量安全底線。