??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）和《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局2022年第26號(hào)公告），《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我局第三季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案情況公示如下：
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期末實(shí)有
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本期新增
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本期變更
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本期取消
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98
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3
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0
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0
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??? 本季度新增備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄如下：
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備案編號(hào)
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備案人名稱
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產(chǎn)品名稱
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閩明械備20250004
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三明市和眾生物技術(shù)有限公司
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醫(yī)用放大鏡
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閩明械備20250005
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三明博峰生物科技有限公司
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亞甲基藍(lán)（美藍(lán)）染色液
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閩明械備20250006
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三明博峰生物科技有限公司
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樣品稀釋液
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三明市市場監(jiān)督管理局
2025年10月9日