??? 近日，國家藥監局綜合司發布關于履行《關于汞的水俁公約》有關事項的通知藥監綜械注〔2020〕95號。根據原環境保護部會同相關部委2017年發布的第38號公告，《關于汞的水俁公約》自2017年8月16日起對我國生效，其中明確“自2026年1月1日起，禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計。”
通知要求，已經取得醫療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產品，原注冊證在證書有效期內繼續有效；注冊證有效期屆滿可以申請延續注冊，但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。
此外，已經按照醫療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產品，繼續按照醫療器械進行審評審批，準予注冊的，發給醫療器械注冊證，限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。
企查查數據顯示，目前我國共有體溫計相關企業1.37萬家，廣東省以近3700家企業排名第一，山東、河北分列二三位。近五年來，相關企業年注冊量總體上呈下降趨勢，2019年新增企業840家，同比下降37.1%。
今年的疫情催生了醫療器械產業的發展，前三季度共新注冊體溫計相關企業1170家，同比增長88.4%，其中三季度新注冊181家。此外，全行業84%的企業注冊資本低于500萬。