??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法律法規的規定,經審查,眾維康藥業(貴州)有限公司、貴州上元藥業有限公司提出2個產品備案,經審核變更,符合第一類醫療器械產品備案有關條件,現將有關信息予以公告。
附件1:畢節市醫療器械產品備案信息
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序號 |
產品名稱 |
備案號 |
備案人 |
統一社會信用代碼 |
分類編碼 |
結構特征 |
型號、規格 |
產品描述 |
預期用途 |
注冊地址 |
備案日期 |
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1 |
造口皮膚保護劑 |
黔畢械備20250007 |
眾維康藥業(貴州)有限公司 |
91520596MAENJ3DQ0F |
14-12-01 |
無源 |
型號:α2b噴劑型、噴霧劑型;
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由甲基乙烯基醚-馬來酸酐共聚物、甘油、純化水組成。產品接觸完好皮膚。非無菌提供。 |
用于造口清洗、護理及造口周圍皮膚護理。 |
貴州省畢節市畢節高新技術產業開發區碧海街道產業園(海中后面) |
2025/10/15 |
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2 |
穴位壓力刺激帖 |
黔畢械備20250008 |
貴州上元藥業有限公司 |
91520521MA6HW3MU1D |
20-03-11 |
無源 |
SY-A-26:30mm*30mm SY-A-27:35mm*35mm SY-A-28:40mm*40mm SY-A-29:50mm*50mm SY-A-30:50mm*60mm SY-A-31:50mm*70mm SY-A-32:60mm*60mm SY-A-33:60mm*70mm SY-A-34:70mm*70mm SY-A-35:70mm*80mm SY-A-36:70mm*90mm SY-A-37:70mm*100mm SY-A-38:70mm*110mm SY-A-39:80mm*80mm SY-A-40:80mm*90mm SY-A-41:80mm*100mm SY-A-42:80mm*110mm SY-A-43:80mm*120mm SY-A-44:80mm*130mm SY-A-45:90mm*90mm SY-A-46:90mm*100mm SY-A-47:90mm*110mm SY-A-48:90mm*120mm SY-A-49:90mm*130mm SY-A-50:90mm*140mm SY-A-51:100mm*100mm SY-A-52:100mm*110mm SY-A-53:100mm*120mm SY-A-54:100mm*130mm SY-A-55:100mm*140mm SY-A-56:100mm*150mm SY-A-57:110mm*110mm SY-A-58:110mm*120mm SY-A-59:110mm*130mm SY-A-60:120mm*120mm SY-A-61:120mm*130mm SY-A-62:120mm*140mm SY-A-63:120mm*150mm SY-A-64:120mm*160mm SY-A-65:130mm*130mm SY-A-66:130mm*140mm SY-A-67:130mm*150mm SY-A-68:130mm*160mm SY-A-69:130mm*170mm SY-A-70:140mm*140mm SY-A-71:140mm*150mm SY-A-72:140mm*160mm SY-A-73:140mm*170mm SY-A-74:140mm*180mm SY-A-75:140mm*190mm SY-A-63:150mm*150mm SY-A-64:150mm*160mm SY-A-65:150mm*170mm SY-A-66:150mm*180mm SY-A-67:150mm*190mm SY-A-68:150mm*200mm SY-A-69:180mm*80mm SY-A-70:180mm*180mm SY-A-71:190mm*190mm 異形 SY-A-72:三角形100mm*130mm SY-A-73:梅花形100mm*130mm SY-A-74:弧形80mm*130mm 100mm*130mm、100mm*140mm SY-A-63:蝴蝶形100mm*140mm 100mm*150mm、150mm*200mm |
產品由球狀體(鋼球、熱熔膠、丙二醇、甘油、砭石)和醫用壓敏膠(無紡布、聚丙烯膜、熱熔膠、膠布、防粘紙)組成;貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。 |
貼于人體穴位處,進行外力刺激。 |
貴州省畢節市大方縣東關鄉食品藥品產業 園區27 號標準化廠房 |
2025/8/21 |
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