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各區、縣食品藥品監督管理局：
現將《陜西省食品藥品監督管理局定制式口腔義齒生產企業專項整治實施方案》(陜食藥監械發[2011]166號)轉發你們，請遵照執行，結合實際情況，就我市義齒加工企業專項整治提出幾點要求：
一、認真學習貫徹陜西省食品藥品監督管理局《定制式口腔義齒生產許可實施辦法》（以下簡稱《辦法》）、《定制式口腔義齒生產質量管理實施細則》（以下簡稱《細則》），并組織轄區內義齒加工企業對照《辦法》和《細則》進行自查。
二、在企業自查的基礎上，各區縣局成立檢查組按照省局文件要求對轄區內義齒加工企業進行現場檢查，對于生產條件、生產設備、檢驗設備達不到《辦法》和《細則》要求的企業，責令企業整改完善，并進行跟蹤檢查，督促企業整改到位；在檢查過程中對于降低生產條件或擅自變更生產場所等違法違規生產的企業，必須依法進行處理。
三、市局將于10月下旬對各區縣局檢查情況進行督導檢查，并抽查部分企業，采取聽匯報、現場檢查、座談等形式，梳理目前我市義齒加工企業存在的主要問題，制定我市義齒加工企業監管的長效機制。
四、各區、縣局于11月5日以前將本單位專項整治總結報市局醫療器械監管處。
二〇一一年九月十四日 |