??? 為進一步完善北京市醫療器械不良事件監測體系建設，強化進口醫療器械代理人的不良事件監測意識，全面保障公眾用械安全，市藥品不良反應監測中心積極開展醫療器械不良事件監測工作現場檢查，檢查工作有序推進，目前進度已過半。
??? 此次檢查覆蓋了集采中選、無菌植入、醫用防護、醫療美容等重點領域的20家進口醫療器械代理人。針對進口醫療器械代理人的特點，檢查圍繞機構人員、制度流程、收集上報、調查評價等重點內容，堅持“以查促建”，通過現場法規宣貫和座談，對產品風險防控能力建設、主動報告發現挖掘和風險分析評價等方面問題給予解答和個性化建議。
??? 下一步，中心將持續跟蹤整改落實情況，繼續以推進醫療器械不良事件監測專項檢查為抓手，持續加強法規宣傳和培訓，進一步推動注冊人、備案人、進口代理人履行主體責任，切實保障人民群眾用械安全，支持產業高質量發展。