??? 10月11日,記者從陜西省藥監局獲悉:近日,西安眼得樂醫療科技有限公司擁有自主知識產權的三類創新醫療器械產品交聯聚異丁烯非球面人工晶狀體,經國家藥監局批準上市。
??? 據介紹,該產品為單件式后房人工晶狀體,可折疊,雙C型襻。人工晶狀體主體和支撐襻由疏水性交聯聚異丁烯材料制成,添加紫外吸收劑,光焦度范圍為+0.5?D~+34.0?D,人工晶狀體光學設計為單焦、非球面。該產品適用于成年人白內障摘除手術后無晶狀體眼的視力矯正。
??? 陜西省藥監局相關負責人介紹,上述產品的成功上市,解決了我國在高端人工晶狀體領域的“卡脖子”難題,推動了中國技術在該領域的創新與全球競爭力提升。截至目前,陜西企業研發的聚醚醚酮顱骨缺損修復假體等4個創新醫療器械已相繼上市,多個創新藥械均在相關領域實現零的突破。
??? 陜西省藥監局新聞發言人王志宏介紹,為大力推進陜西醫藥產業高質量發展,陜西持續推進審評審批持續優化、強化監管服務助推新產品上市、大力支持藥械研發創新等舉措,對重點創新藥和醫療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”,加快陜西產品從研發到上市轉化進程。下一步,陜西將加大對創新藥、創新醫療器械和化妝品新原料研發的支持力度,支持生物醫藥和醫療裝備產業高質量發展。