??? 為進一步強化一類醫療器械備案管理工作,提升審批效能,縣數據局嚴格落實“三化”工作機制,為助力醫療器械行業規范發展筑牢堅實的基礎。
??? 一是簡化備案流程。梳理一類醫療器械備案審批環節,通過高效便捷的醫療器械行政審批系統,讓備案信息的簽收、受理、審核等流程更順暢,提升備案管理整體效率。
??? 二是優化審批服務。深入分析一類醫療器械分類及審查要點,通過對過往備案案例、分類標準的分析,輔助審批人員快速精準完成分類判定。助力審批人員提升業務能力,保障審批質量。
??? 三是強化部門協作。與市場監督管理局等部門建立常態化溝通協作機制,打破數據壁壘,實時共享備案、監管等數據,形成監管合力,筑牢公眾用械安全防線,推動行業規范健康發展。